HydroSoft™ / HydroFrame®کد محصول (REF): 100405HFRM-V
HydroSoft™ و HydroFrame® خطوط کویل پلاتینی پوششدادهشده با هیدروژل شرکت MicroVention هستند که دارای یک لایه هیدروژل زیستسازگار می‌باشند؛ این لایه در عرض چند دقیقه پس از تماس با خون در داخل کیسه آنوریسم، به 2–4× حجم اولیه خود متورم میشود. این افزایش حجم، تراکم مؤثر پرشدگی قابل دستیابی با مقدار مشخصی از کویل را افزایش میدهد—و به متخصص اجازه میدهد بدون افزودن حلقههای بیشتر کویل، به میزان بالاتری از انسداد حجمی نهایی دست یابد؛ زیرا افزودن حلقههای بیشتر در غیر این صورت خطر فتق کویل به داخل رگ مادر را افزایش میدهد. HydroFrame نقش قابسازی را ایفا میکند: این کویل ابتدا در آنوریسم قرار داده میشود تا داربست اولیه ایجاد گردد؛ انبساط هیدروژل آن به تثبیت قاب در برابر دیواره آنوریسم کمک کرده و یک شبکه اولیه متراکمتر ایجاد میکند. HydroSoft 3D و HydroSoft Helical کویلهای تکمیلی هستند که پس از قابسازی برای پرکردن فضای خالی باقیمانده در داخل کیسه آنوریسم قرار داده میشوند؛ مدول پرشدگی پایینتر آنها اجازه میدهد با فضای موجود در اطراف حلقههای کویل قبلی سازگار شوند، در حالی که انبساط هیدروژل شکافهای باقیمانده را پر میکند. چندین مطالعه آیندهنگر، از جمله مطالعه HELPS و مجموعه مطالعات درمان داخلرگی آنوریسم با هیدروژل، در پیگیری 12ماهه بهبود میزان انسداد آنوریسم و کاهش بازکانالیزهشدن را در مقایسه با پلاتین بدون پوشش نشان داده‌اند. HydroFrame در اندازه‌های سیستم 0.010 in و 0.018 in موجود است (قطرهای 4–20 mm)؛ HydroSoft در شکل‌های 3D و Helical با پوشش اندازه‌ای 1–6 mm عرضه میشود. همه محصولات از طریق میکروکاتتر Headway 17 تحویل داده میشوند.
تحت کدهای محصول 100405HFRM-V، 100408HFRM-V، 100410HFRM-V، 100415HFRM-V، 100510HFRM-V، 100515HFRM-V، 100520HFRM-V، 100612HFRM-V و 59 مورد دیگر (به بخش اطلاعات سفارش در پایین مراجعه کنید) موجود است.
اندازه‌ها و مشخصات
- محدوده قطر
- 2 mm – 20 mm
- محدوده طول
- 2 cm – 50 cm
- پوشش
- Expanding hydrogel
سازنده: Terumo Neuro (MicroVention, Inc.) · منبع مرجع: terumoneuro.com
طراحی و فناوری
مشخصات فنی و نمودارها بر اساس انتشارات Terumo Neuro (MicroVention).
مجموعه‌ای از کویلهای نرم پیچیده و مارپیچی، با آشنایی و قابلیت استفاده پلاتین بدون پوشش و مزایای اثبات‌شده فناوری هیدروژل
عملکرد اثبات‌شده هیدروژل
هسته هیدروژل منبسط میشود تا داربستی یکنواخت برای رشد نئواینتیما و پرشدن حجمی بیشتر آنوریسم فراهم کند
ایمن و مؤثر
کویلهای هیدروژل دارای نمایه ایمنی مشابه کویلهای پلاتینی بدون پوشش هستند، در حالی که میزان عود آنوریسم و درمان مجدد در آنها پایینتر است
انسداد پیشرونده‌تر
مجموعه کویلهای HydroSoft نرم هستند و میزان انسداد کامل با هیدروژل در مقایسه با پلاتین بدون پوشش بیشتر است.
مجموعه‌ای از کویلهای پیچیده، با آشنایی و قابلیت استفاده پلاتین بدون پوشش و مزایای اثبات‌شده فناوری هیدروژل. این کویل‌ها در دامنه گسترده‌ای از اندازه‌ها برای هر دو سیستم 10 و 18 موجود هستند و برای قابسازی و پرکردن، انعطاف‌پذیری فراهم میکنند.
سهولت استفاده
کویلهای HydroFrame™ نرم و به‌راحتی قابل جای‌گذاری هستند و عملکردی مشابه کویلهای پلاتینی بدون پوشش دارند. این کویل‌ها در درجات نرمی پیشرونده برای کارایی در قابسازی و پرکردن آنوریسم موجود می‌باشند
فناوری منحصربه‌فرد هیدروژل
هسته هیدروژل منبسط میشود تا داربستی یکنواخت برای رشد نئواینتیما و پرشدن حجمی بیشتر آنوریسم فراهم کند
ایمن و مؤثر
کویلهای هیدروژل دارای نمایه ایمنی مشابه کویلهای پلاتینی بدون پوشش هستند، در حالی که میزان عود آنوریسم و درمان مجدد در آنها پایینتر است
شناسایی و مشخصات محصول
شناسه‌های مرجع برای خرید، ثبت‌نام و مستندات مناقصه.
| کد محصول | 100405HFRM-V |
|---|---|
| شمارههای REF | 100405HFRM-V, 100408HFRM-V, 100410HFRM-V, 100415HFRM-V, 100510HFRM-V, 100515HFRM-V, 100520HFRM-V, 100612HFRM-V, 100619HFRM-V, 100715HFRM-V, 100728HFRM-V, 100817HFRM-V, 100833HFRM-V, 100931HFRM-V, 101036HFRM-V, 180619HFRM-V, 180723HFRM-V, 180827HFRM-V, 180931HFRM-V, 181036HFRM-V, 181139HFRM-V, 181243HFRM-V, 181347HFRM-V, 181445HFRM-V, 181644HFRM-V, 181850HFRM-V, 182048HFRM-V, 100102HFRM-V, 100103HFRM-V, 100152HFRM-V, 100153HFRM-V, 100154HFRM-V, 100202HFRM-V, 100203HFRM-V, 100204HFRM-V, 100206HFRM-V, 100208HFRM-V, 100254HFRM-V, 100256HFRM-V, 100258HFRM-V, 100304HFRM-V, 100306HFRM-V, 100308HFRM-V, 100310HFRM-V, 100152H2HS-V, 100154H2HS-V, 100202H2HS-V, 100203H2HS-V, 100204H2HS-V, 100206H2HS-V, 100208H2HS-V, 100254H2HS-V, 100256H2HS-V, 100304H2HS-V, 100306H2HS-V, 100308H2HS-V, 100310H2HS-V, 100406H2HS-V, 100408H2HS-V, 100410H2HS-V, 100508H2HS-V, 100510H2HS-V, 100515H2HS-V, 100520H2HS-V, 100610H2HS-V, 100615H2HS-V, 100620H2HS-V |
| سازنده | Terumo Neuro (MicroVention, Inc.) |
| برند | Terumo Neuro (MicroVention) |
| خانواده محصول | کویلهای پلاتینی |
| دسترسی بر اساس کشور | افغانستان، تاجیکستان |
کاربردهای بالینی
HydroSoft™ / HydroFrame® یک کویلهای پلاتینی پوششدادهشده با هیدروژل از خانواده «کویلهای پلاتینی» ساخت Terumo Neuro (MicroVention, Inc.) است که توسط متخصصان مداخله‌ای در رویه‌هایی استفاده میشود که در آنها کویلهای پلاتینی پوششدادهشده با هیدروژل از این رده تجویز میشود. در 67 پیکربندی (کدهای کاتالوگ از 100405HFRM-V تا 100620H2HS-V) برای تطابق با نیازهای آناتومیک و رویه‌ای عرضه میشود.
برای دریافت تمام موارد استفاده، موارد منع مصرف و دستورالعمل‌های استفاده (IFU)، مستندات رسمی Terumo Neuro (MicroVention) را از طریق تیم بالینی ما درخواست کنید. Modern Medical Solutions محصول HydroSoft™ / HydroFrame® را به بیمارستان‌ها و آزمایشگاه‌های کاتتریزاسیون در سراسر افغانستان و تاجیکستان تأمین میکند.
اطلاعات سفارش
کدهای مرجع کاتالوگ بر اساس انتشارات Terumo Neuro (MicroVention). برای تأیید موجودی فعلی با ما تماس بگیرید.
| شماره کاتالوگ | خط کویل | قطر (mm) | طول (cm) |
|---|---|---|---|
| 100405HFRM-V | HydroFrame 10 | 4 | 5 |
| 100408HFRM-V | HydroFrame 10 | 4 | 8 |
| 100410HFRM-V | HydroFrame 10 | 4 | 10 |
| 100415HFRM-V | HydroFrame 10 | 4 | 15 |
| 100510HFRM-V | HydroFrame 10 | 5 | 10 |
| 100515HFRM-V | HydroFrame 10 | 5 | 15 |
| 100520HFRM-V | HydroFrame 10 | 5 | 20 |
| 100612HFRM-V | HydroFrame 10 | 6 | 12 |
| 100619HFRM-V | HydroFrame 10 | 6 | 19 |
| 100715HFRM-V | HydroFrame 10 | 7 | 15 |
| 100728HFRM-V | HydroFrame 10 | 7 | 28 |
| 100817HFRM-V | HydroFrame 10 | 8 | 17 |
| 100833HFRM-V | HydroFrame 10 | 8 | 33 |
| 100931HFRM-V | HydroFrame 10 | 9 | 31 |
| 101036HFRM-V | HydroFrame 10 | 10 | 36 |
| 180619HFRM-V | HydroFrame 18 | 6 | 19 |
| 180723HFRM-V | HydroFrame 18 | 7 | 23 |
| 180827HFRM-V | HydroFrame 18 | 8 | 27 |
| 180931HFRM-V | HydroFrame 18 | 9 | 31 |
| 181036HFRM-V | HydroFrame 18 | 10 | 36 |
| 181139HFRM-V | HydroFrame 18 | 11 | 39 |
| 181243HFRM-V | HydroFrame 18 | 12 | 43 |
| 181347HFRM-V | HydroFrame 18 | 13 | 47 |
| 181445HFRM-V | HydroFrame 18 | 14 | 45 |
| 181644HFRM-V | HydroFrame 18 | 16 | 44 |
| 181850HFRM-V | HydroFrame 18 | 18 | 50 |
| 182048HFRM-V | HydroFrame 18 | 20 | 48 |
| 100102HFRM-V | HydroSoft 3D | 1 | 2 |
| 100103HFRM-V | HydroSoft 3D | 1 | 3 |
| 100152HFRM-V | HydroSoft 3D | 1.5 | 2 |
| 100153HFRM-V | HydroSoft 3D | 1.5 | 3 |
| 100154HFRM-V | HydroSoft 3D | 1.5 | 4 |
| 100202HFRM-V | HydroSoft 3D | 2 | 2 |
| 100203HFRM-V | HydroSoft 3D | 2 | 3 |
| 100204HFRM-V | HydroSoft 3D | 2 | 4 |
| 100206HFRM-V | HydroSoft 3D | 2 | 6 |
| 100208HFRM-V | HydroSoft 3D | 2 | 8 |
| 100254HFRM-V | HydroSoft 3D | 2.5 | 4 |
| 100256HFRM-V | HydroSoft 3D | 2.5 | 6 |
| 100258HFRM-V | HydroSoft 3D | 2.5 | 8 |
| 100304HFRM-V | HydroSoft 3D | 3 | 4 |
| 100306HFRM-V | HydroSoft 3D | 3 | 6 |
| 100308HFRM-V | HydroSoft 3D | 3 | 8 |
| 100310HFRM-V | HydroSoft 3D | 3 | 10 |
| 100152H2HS-V | HydroSoft Helical | 1.5 | 2 |
| 100154H2HS-V | HydroSoft Helical | 1.5 | 4 |
| 100202H2HS-V | HydroSoft Helical | 2 | 2 |
| 100203H2HS-V | HydroSoft Helical | 2 | 3 |
| 100204H2HS-V | HydroSoft Helical | 2 | 4 |
| 100206H2HS-V | HydroSoft Helical | 2 | 6 |
| 100208H2HS-V | HydroSoft Helical | 2 | 8 |
| 100254H2HS-V | HydroSoft Helical | 2.5 | 4 |
| 100256H2HS-V | HydroSoft Helical | 2.5 | 6 |
| 100304H2HS-V | HydroSoft Helical | 3 | 4 |
| 100306H2HS-V | HydroSoft Helical | 3 | 6 |
| 100308H2HS-V | HydroSoft Helical | 3 | 8 |
| 100310H2HS-V | HydroSoft Helical | 3 | 10 |
| 100406H2HS-V | HydroSoft Helical | 4 | 6 |
| 100408H2HS-V | HydroSoft Helical | 4 | 8 |
| 100410H2HS-V | HydroSoft Helical | 4 | 10 |
| 100508H2HS-V | HydroSoft Helical | 5 | 8 |
| 100510H2HS-V | HydroSoft Helical | 5 | 10 |
| 100515H2HS-V | HydroSoft Helical | 5 | 15 |
| 100520H2HS-V | HydroSoft Helical | 5 | 20 |
| 100610H2HS-V | HydroSoft Helical | 6 | 10 |
| 100615H2HS-V | HydroSoft Helical | 6 | 15 |
| 100620H2HS-V | HydroSoft Helical | 6 | 20 |
دانلودها و مستندات
دستورالعمل‌های استفاده (IFU)، برگه‌های فنی و ادبیات بالینی برای HydroSoft™ / HydroFrame® با درخواست از تیم بالینی ما در دسترس است.
درخواست مستنداتسؤالات متداول
- HydroSoft™ / HydroFrame® چیست و چگونه عمل میکنند؟
- HydroSoft™ و HydroFrame® خطوط کویل پلاتینی پوششدادهشده با هیدروژل شرکت MicroVention هستند. یک لایه هیدروژل زیستسازگار که بهصورت کووالانسی به کویلهای پلاتینی پیوند شده است، در عرض چند دقیقه پس از تماس با خون در داخل کیسه آنوریسم، به 2–4× حجم اولیه خود متورم میشود. این افزایش حجم، تراکم مؤثر پرشدگی را افزایش میدهد—و به متخصص اجازه میدهد بدون افزودن حلقههای بیشتر کویل، به میزان بالاتری از انسداد حجمی نهایی دست یابد؛ زیرا افزودن حلقههای بیشتر در غیر این صورت خطر فتق کویل را افزایش میدهد.
- تفاوت میان HydroFrame® و HydroSoft™ چیست؟
- HydroFrame نقش قابسازی را ایفا میکند: این کویل ابتدا در آنوریسم قرار داده میشود تا داربست اولیه ایجاد گردد؛ انبساط هیدروژل آن قاب را در برابر دیواره آنوریسم تثبیت کرده و یک شبکه اولیه متراکمتر ایجاد میکند. HydroSoft 3D و HydroSoft Helical کویلهای تکمیلی هستند که پس از قابسازی برای پرکردن فضای خالی باقیمانده قرار داده میشوند؛ مدول پرشدگی پایینتر آنها اجازه میدهد با فضای موجود سازگار شوند، در حالی که انبساط هیدروژل شکافهای باقیمانده را پر میکند. HydroFrame 10 برای آنوریسمهای کوچکتر است (سیستم 0.010 in)؛ HydroFrame 18 برای ضایعات بزرگتر است (سیستم 0.018 in).
- HydroSoft™ / HydroFrame® با چه شمارههای کاتالوگ عرضه میشوند؟
- HydroFrame 10: 100405HFRM-V (4 mm × 5 cm) تا 101036HFRM-V (10 mm × 36 cm). HydroFrame 18: 180619HFRM-V (6 mm × 19 cm) تا 182048HFRM-V (20 mm × 48 cm). HydroSoft 3D: 100102HFRM-V (1 mm × 2 cm) تا 100620H2HS-V (6 mm × 20 cm). HydroSoft Helical: همان دامنه شمارههای کاتالوگ 3D. همه محصولات از طریق میکروکاتتر Headway 17 تحویل داده میشوند.
- چه شواهد بالینی از HydroSoft™ / HydroFrame® پشتیبانی میکند؟
- HydroSoft و HydroFrame در مطالعه تصادفی HELPS (درمان داخلرگی آنوریسم با هیدروژل) و چندین ثبت آیندهنگر ارزیابی شدهاند. مطالعه HELPS در پیگیری آنژیوگرافیک 12ماهه، بهبود میزان انسداد آنوریسم و کاهش بازکانالیزهشدن را در مقایسه با کویلهای پلاتینی بدون پوشش نشان داد، بدون آنکه میزان عوارض ناشی از اقدام افزایش یابد. سازوکار انبساط حجمی هیدروژل، وجه تمایز اصلی آن از پلاتین بدون پوشش از نظر دوام درازمدت است.
- آیا HydroSoft™ و HydroFrame® با میکروکاتترهای استاندارد سازگار هستند؟
- بله. همه کویلهای HydroSoft و HydroFrame از طریق Headway 17 Advanced (لومن 0.017 in، طول کاری 150 cm) تحویل داده میشوند. این محصولات با سیستمهای استاندارد کاتتر راهنمای 6Fr و همه پلتفرمهای استاندارد دسترسی عصبوعروقی سازگار هستند. پوشش هیدروژل بر سازوکار تحویل یا جداشدن تأثیری ندارد.
