Регуляторные услуги
Регуляторный консалтинг по медицинским изделиям в Таджикистане
Производителям, которые планируют выйти на рынок Таджикистана, мы предлагаем регуляторный консалтинг, выстраивающий кратчайший путь от классификации изделия до коммерческого запуска с соблюдением всех требований.
Любой выход на рынок начинается с одного и того же вопроса: что именно нужно данному изделию, чтобы удовлетворить регуляторную систему Таджикистана, и в каком порядке? Мы отвечаем на него заранее — до того как затраты и сроки подачи будут зафиксированы.
Наш консалтинг опирается на прямой и актуальный опыт дистрибуции интервенционных изделий классов II и III для глобальных производителей, поэтому наши рекомендации отражают реальные ожидания регуляторов, а не только то, что прописано в нормативной базе.
Что входит
- Классификация изделия и оценка регуляторного пути
- Анализ расхождений между имеющимися техническими файлами и местными требованиями
- Связь с Министерством здравоохранения и консультации перед подачей
- Постоянная поддержка соответствия после получения регистрации
Часто задаваемые вопросы
Работаете ли вы с производителями, у которых пока нет присутствия в Таджикистане?
Да — именно с этого чаще всего начинаются наши консалтинговые проекты. Мы помогаем производителям оценить требования к выходу на рынок, прежде чем они возьмут на себя обязательства по регистрации или заключат местное дистрибьюторское соглашение.
Чем консалтинг отличается от полного сопровождения регистрации?
Консалтинг сосредоточен на стратегии, классификации и оценке готовности. Полное сопровождение регистрации (см. нашу услугу «Регистрация изделий») проводит изделие от подачи до выданного сертификата. Многие производители начинают с консалтинга и переходят к полному сопровождению регистрации, когда путь подтверждён.
Готовы обсудить ваше изделие?
Свяжитесь с нами — мы определим оптимальный путь регистрации или выхода на рынок для вашего продукта.