Abbott Navitor transcatheter aortic valve with FlexNav delivery system
سیستم کاشت دریچه آئورت از طریق کاتتر با قابلیت خودگسترش (TAVI) · راه‌حل‌های دریچه‌ای ترانس‌کاتتری

Navitor™ (TAVI system)کد محصول (REF): NVRO-23

سیستم TAVI مدل Navitor™ پلتفرم Abbott برای کاشت دریچه آئورت از طریق کاتتر (TAVI) است که با عنوان TAVR (تعویض دریچه آئورت از طریق کاتتر) نیز شناخته می‌شود. این سیستم برای ترکیب انتقال پایدار، عملکرد چشمگیر و یک دریچه شاخص آماده برای آینده طراحی شده است. انتقال پایدار با استقرار کنترل‌شده و سه نشانگر بزرگ و بسیار قابل مشاهده رادیواپک پشتیبانی می‌شود؛ همچنین این سیستم تاکنون بزرگ‌ترین دریچه را با کوچک‌ترین سیستم انتقال ارائه می‌کند. عملکرد گزارش‌شده بر اساس داده‌های لابراتوار مرکزی اکو در روز 30 شامل 0% نشت اطراف دریچه (PVL) متوسط تا شدید، مساحت مؤثر دهانه 2.0 cm² و گرادیان متوسط 7.4 mmHg است و در کنار آن، مرگ‌ومیر ناشی از همه علل 1.9%، سکته ناتوان‌کننده 1.9%، خون‌ریزی تهدیدکننده حیات 3.8%، آسیب حاد کلیه مرحله 2/3 به میزان 1.9% و عوارض عمده عروقی 4.2% گزارش شده است. این طراحی همچنین به‌عنوان آماده برای آینده معرفی شده و دسترسی بدون محدودیت به عروق کرونری و یک دریچه شاخص آماده برای آینده را فراهم می‌کند. دریچه آئورت از طریق کاتتر Navitor™ در پنج اندازه — 23، 25، 27، 29 و 35 mm (NVRO-23 تا NVRO-35) — عرضه می‌شود و محدوده استفاده برای آنولوس را از نظر قطر، از 19 mm تا 30 mm پوشش می‌دهد. آماده‌سازی دریچه و بارگذاری آن روی سیستم انتقال FlexNav™ با استفاده از سیستم بارگذاری Navitor™ تسهیل می‌شود. این سیستم شامل قیف بارگذاری، پایه بارگذاری، قطعه داخلی پایه، لوله بارگذاری، راهنمای استنت و آزمایشگر لت است؛ پیکربندی‌های SM و LG+ نیز برای تشخیص اندازه‌ها دارای کدگذاری رنگی هستند.

تحت کدهای محصول NVRO-23، NVRO-25، NVRO-27، NVRO-29، NVRO-35 موجود است.

اندازه‌ها و مشخصات

اندازه‌های دریچه
23, 25, 27, 29, 35 mm
قطر محدوده استفاده برای آنولوس
19–30 mm
سیستم انتقال
FlexNav™ (14 F / 15 F equivalent integrated sheath)
مساحت مؤثر دهانه
2.0 cm² (30-day echo core lab)
گرادیان متوسط
7.4 mmHg (30-day echo core lab)

سازنده: Abbott Laboratories · منبع مرجع: cardiovascular.abbott

طراحی و فناوری

مشخصات فنی و نمودارها بر اساس انتشارات Abbott.

سیستم انتقال FlexNav™

تصویر رسمی دریچه Navitor همراه با سیستم انتقال FlexNav

شناسایی و مشخصات محصول

شناسه‌های مرجع برای خرید، ثبت‌نام و مستندات مناقصه.

کد محصولNVRO-23
شمارههای REFNVRO-23, NVRO-25, NVRO-27, NVRO-29, NVRO-35
سازندهAbbott Laboratories
برندAbbott
خانواده محصولراه‌حل‌های دریچه‌ای ترانس‌کاتتری
دسترسی بر اساس کشورافغانستان، تاجیکستان

کاربردهای بالینی

Navitor™ (TAVI system) یک سیستم کاشت دریچه آئورت از طریق کاتتر با قابلیت خودگسترش (tavi) از خانواده «راه‌حل‌های دریچه‌ای ترانس‌کاتتری» ساخت Abbott Laboratories است که توسط متخصصان مداخله‌ای در رویه‌هایی استفاده می‌شود که در آن‌ها سیستم کاشت دریچه آئورت از طریق کاتتر با قابلیت خودگسترش (tavi) از این رده تجویز می‌شود. در 5 پیکربندی (کدهای کاتالوگ از NVRO-23 تا NVRO-35) برای تطابق با نیازهای آناتومیک و رویه‌ای عرضه می‌شود.

برای دریافت تمام موارد استفاده، موارد منع مصرف و دستورالعمل‌های استفاده (IFU)، مستندات رسمی Abbott را از طریق تیم بالینی ما درخواست کنید. Modern Medical Solutions محصول Navitor™ (TAVI system) را به بیمارستان‌ها و آزمایشگاه‌های کاتتریزاسیون در سراسر افغانستان و تاجیکستان تأمین می‌کند.

اطلاعات سفارش

کدهای مرجع کاتالوگ بر اساس انتشارات Abbott. برای تأیید موجودی فعلی با ما تماس بگیرید.

شماره کاتالوگNVRO-23
اندازه والو (mm)23
قطر محدوده استفاده آنولوس (mm)19–21
مساحت آنولوس (mm²)277–346
محیط آنولوس (mm)60–66
شماره کاتالوگNVRO-25
اندازه والو (mm)25
قطر محدوده استفاده آنولوس (mm)21–23
مساحت آنولوس (mm²)338–415
محیط آنولوس (mm)66–73
شماره کاتالوگNVRO-27
اندازه والو (mm)27
قطر محدوده استفاده آنولوس (mm)23–25
مساحت آنولوس (mm²)405–491
محیط آنولوس (mm)72–79
شماره کاتالوگNVRO-29
اندازه والو (mm)29
قطر محدوده استفاده آنولوس (mm)25–27
مساحت آنولوس (mm²)479–573
محیط آنولوس (mm)79–85
شماره کاتالوگNVRO-35
اندازه والو (mm)35
قطر محدوده استفاده آنولوس (mm)27–30
مساحت آنولوس (mm²)559–707
محیط آنولوس (mm)85–95

شماره‌های کاتالوگ از بخش اطلاعات سفارش سیستم TAVI مدل Abbott Navitor™ رونویسی شده‌اند: دریچه آئورت از طریق کاتتر Navitor™، سیستم انتقال FlexNav™ و سیستم بارگذاری Navitor™. مقادیر ابعادی مطابق با دستورالعمل استفاده (IFU) سیستم TAVI مدل Navitor™ است.

دانلودها و مستندات

دستورالعمل‌های استفاده (IFU)، برگه‌های فنی و ادبیات بالینی برای Navitor™ (TAVI system) با درخواست از تیم بالینی ما در دسترس است.

درخواست مستندات

سؤالات متداول

سیستم TAVI مدل Navitor™ چه اندازه‌هایی از دریچه را ارائه می‌کند؟
دریچه آئورت از طریق کاتتر Navitor™ در پنج اندازه — 23، 25، 27، 29 و 35 mm (شماره‌های کاتالوگ NVRO-23، NVRO-25، NVRO-27، NVRO-29 و NVRO-35) — عرضه می‌شود و قطر محدوده استفاده برای آنولوس از 19 mm تا 30 mm را پوشش می‌دهد.
با دریچه Navitor™ از کدام سیستم انتقال استفاده می‌شود؟
دریچه Navitor™ از طریق سیستم انتقال FlexNav™ انتقال می‌یابد که در پیکربندی‌های SM (FNAV-DS-SM، غلاف یکپارچه معادل 14 F) و LG (FNAV-DS-LG، غلاف یکپارچه معادل 15 F) عرضه می‌شود. هر دو پیکربندی دارای طول کاری غلاف یکپارچه 30 cm و طول کاری سیستم انتقال 107 cm هستند.
نتایج گزارش‌شده عملکرد بالینی چیست؟
داده‌های گزارش‌شده لابراتوار مرکزی اکو در روز 30 شامل 0% نشت اطراف دریچه (PVL) متوسط تا شدید، مساحت مؤثر دهانه 2.0 cm² و گرادیان متوسط 7.4 mmHg است و در کنار آن، مرگ‌ومیر ناشی از همه علل 1.9%، سکته ناتوان‌کننده 1.9%، خون‌ریزی تهدیدکننده حیات 3.8%، آسیب حاد کلیه مرحله 2/3 به میزان 1.9% و عوارض عمده عروقی 4.2% گزارش شده است.
دریچه Navitor™ چگونه برای کاشت آماده می‌شود؟
آماده‌سازی دریچه و بارگذاری آن روی سیستم انتقال FlexNav™ با استفاده از سیستم بارگذاری Navitor™ (NVTR-LS-SM و NVTR-LS-LG+) تسهیل می‌شود. این سیستم شامل قیف بارگذاری، پایه بارگذاری، قطعه داخلی پایه، لوله بارگذاری، راهنمای استنت و آزمایشگر لت است. قطعه داخلی پایه و لوله بارگذاری برای تشخیص پیکربندی‌ها دارای کدگذاری رنگی هستند.

مرتبط در «راه‌حل‌های دریچه‌ای ترانس‌کاتتری»