Tendyne™ (TMVR system)کد محصول (REF): TENDV-SP-39M
تعویض دریچه میترال از راه کاتتر (TMVR) با Tendyne™ با ارائه یک گزینه کمتهاجمیتر برای تعویض دریچه میترال در مقایسه با جراحی متعارف دریچه میترال، عملکرد و کیفیت زندگی بیماران منتخب مبتلا به MR علامتدار و قابلتوجه (≥ درجه 3) را بهبود می‌بخشد. TMVR با Tendyne با از بین بردن MR موجب تسکین علائم میشود و به‌صورت پروسیجر روی قلب تپنده، بدون نیاز به بایپس قلبیریوی یا پیسینگ سریع، انجام می‌گردد. پیامدهای بالینی گزارششده شامل از بین رفتن کامل MR در 99٪ بیماران در روز 30، تداوم از بین رفتن MR در 93٪ بیماران در سال 2، میزان موفقیت فنی 96٪ (بر اساس Mitral Valve Academic Research Consortium، MVARC)، بهبود قابلتوجه در شاخصهای علائم و کیفیت زندگی، و گرادیان میانگین پایین دریچه میترال، برابر با 3.2 mm Hg، در سال 2 است. این سیستم در هر مرحله از پروسیجر بهطور کامل قابلیت جابهجایی مجدد و بازیابی دارد. دریچه Tendyne™ برای آناتومی میترال طراحی شده است تا MR را از بین ببرد و در مدلهای SP و LP، در طیفی از شمارههای دریچه شامل 39M، 29S، 29L، 33S و 35M، عرضه میشود؛ ابعاد AP دستگاه از 29.0 تا 38.5 mm و مساحت مؤثر دهانه تا 3.0 cm² است. سیستم کاشت و بازیابی شامل سیستمهای بارگذاری، انتقال، تعیین موقعیت پد و بازیابی Gen 2 مربوط به Tendyne™ است؛ سیستمهای انتقال و بازیابی از غلافی با قطر داخلی 36 F استفاده میکنند.
تحت کدهای محصول TENDV-SP-39M، TENDV-LP-29S، TENDV-LP-29L، TENDV-LP-33S، TENDV-LP-35M موجود است.
اندازه‌ها و مشخصات
- درمان
- Transcatheter mitral valve replacement (TMVR)
- مدلهای دریچه
- SP (39M) and LP (29S, 29L, 33S, 35M)
- AP دستگاه
- 29.0–38.5 mm
- مساحت مؤثر دهانه
- 2.2–3.0 cm²
- قطر داخلی غلاف انتقال/بازیابی
- 36 F
سازنده: Abbott Laboratories · منبع مرجع: cardiovascular.abbott
طراحی و فناوری
مشخصات فنی و نمودارها بر اساس انتشارات Abbott.
طراحی‌شده برای آناتومی میترال به‌منظور از بین بردن MR
شناسایی و مشخصات محصول
شناسه‌های مرجع برای خرید، ثبت‌نام و مستندات مناقصه.
| کد محصول | TENDV-SP-39M |
|---|---|
| شمارههای REF | TENDV-SP-39M, TENDV-LP-29S, TENDV-LP-29L, TENDV-LP-33S, TENDV-LP-35M |
| سازنده | Abbott Laboratories |
| برند | Abbott |
| خانواده محصول | راه‌حل‌های دریچه‌ای ترانس‌کاتتری |
| دسترسی بر اساس کشور | افغانستان، تاجیکستان |
کاربردهای بالینی
Tendyne™ (TMVR system) یک سیستم تعویض دریچه میترال از راه کاتتر (tmvr) با قابلیت جابهجایی مجدد و بازیابی از خانواده «راه‌حل‌های دریچه‌ای ترانس‌کاتتری» ساخت Abbott Laboratories است که توسط متخصصان مداخله‌ای در رویه‌هایی استفاده میشود که در آن‌ها سیستم تعویض دریچه میترال از راه کاتتر (tmvr) با قابلیت جابهجایی مجدد و بازیابی از این رده تجویز میشود. در 5 پیکربندی (کدهای کاتالوگ از TENDV-SP-39M تا TENDV-LP-35M) برای تطابق با نیازهای آناتومیک و رویه‌ای عرضه میشود.
برای دریافت تمام موارد استفاده، موارد منع مصرف و دستورالعمل‌های استفاده (IFU)، مستندات رسمی Abbott را از طریق تیم بالینی ما درخواست کنید. Modern Medical Solutions محصول Tendyne™ (TMVR system) را به بیمارستان‌ها و آزمایشگاه‌های کاتتریزاسیون در سراسر افغانستان و تاجیکستان تأمین میکند.
اطلاعات سفارش
کدهای مرجع کاتالوگ بر اساس انتشارات Abbott. برای تأیید موجودی فعلی با ما تماس بگیرید.
| مدل | شماره والو | شماره کاتالوگ | AP وسیله (mm) | IC وسیله (mm) | محیط وسیله (mm) | مساحت مؤثر دهانه (EOA) (cm²) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SP | 39M | TENDV-SP-39M | 38.5 | 50.5 | 156 | 3.0 |
| LP | 29S | TENDV-LP-29S | 29.0 | 42.5 | 119 | 2.2 |
| LP | 29L | TENDV-LP-29L | 29.0 | 47.5 | 129 | |
| LP | 33S | TENDV-LP-33S | 32.5 | 43.5 | 130 | |
| LP | 35M | TENDV-LP-35M | 34.5 | 48.5 | 144 |
مدل، شماره دریچه و شمارههای کاتالوگ از بخش اطلاعات سفارش TMVR مربوط به Abbott Tendyne™ (مشخصات محصول دریچه و سیستم کاشت/بازیابی) رونویسی شده‌اند. این قلم فقط برای استفاده OUS تأیید شده است.
دانلودها و مستندات
دستورالعمل‌های استفاده (IFU)، برگه‌های فنی و ادبیات بالینی برای Tendyne™ (TMVR system) با درخواست از تیم بالینی ما در دسترس است.
درخواست مستنداتسؤالات متداول
- TMVR با Tendyne™ برای چه بیمارانی در نظر گرفته شده است؟
- تعویض دریچه میترال از راه کاتتر با Tendyne™ برای بیماران منتخب مبتلا به نارسایی علامتدار و قابلتوجه دریچه میترال (MR ≥ درجه 3) در نظر گرفته شده است و در مقایسه با جراحی متعارف دریچه میترال، گزینهای کمتهاجمیتر برای تعویض دریچه میترال ارائه میکند.
- آیا پروسیجر Tendyne™ با بایپس قلبیریوی انجام میشود؟
- خیر. TMVR با Tendyne™ پروسیجری روی قلب تپنده است که بدون نیاز به بایپس قلبیریوی یا پیسینگ سریع انجام میشود. این سیستم همچنین در هر مرحله از پروسیجر بهطور کامل قابلیت جابهجایی مجدد و بازیابی دارد.
- پیامدهای بالینی گزارششده برای Tendyne™ چیست؟
- پیامدهای گزارششده شامل از بین رفتن کامل MR در 99٪ بیماران در روز 30، تداوم از بین رفتن MR در 93٪ بیماران در سال 2، میزان موفقیت فنی 96٪ (بر اساس MVARC)، و گرادیان میانگین پایین دریچه میترال، برابر با 3.2 mm Hg، در سال 2 است؛ همچنین در شاخصهای علائم و کیفیت زندگی بهبود قابلتوجهی مشاهده شده است.
- چه اندازههای دریچه و اجزای انتقالی در دسترس هستند؟
- دریچه در مدلهای SP (39M) و LP (29S، 29L، 33S، 35M) با ابعاد AP دستگاه از 29.0 تا 38.5 mm و EOA تا 3.0 cm² عرضه میشود. سیستم کاشت و بازیابی شامل سیستم بارگذاری Tendyne™ (TENDV-LS)، سیستم انتقال (TENDV-DS)، سیستم تعیین موقعیت پد (TENDV-PS) و سیستم بازیابی Gen 2 (TENDV-RS2) است؛ سیستمهای انتقال و بازیابی از غلافی با قطر داخلی 36 F استفاده میکنند.
