FRED™ Flow Diverter: انحراف جریان دولایه برای آنوریسم‌های بزرگ و غول‌آسای مغزی

FRED™ (Flow Re-Direction Endoluminal Device) یک انحراف‌دهندهٔ جریان خودگسترش دولایه از MicroVention Terumo است که برای درمان آنوریسم‌های بزرگ، غول‌آسا، فوزی‌فورم و پیچیدهٔ گردش خون داخل‌جمجمه‌ای طراحی شده است. انحراف جریان با بازسازی دیوارهٔ شریان مادر در سراسر گردن آنوریسم و استفاده از وسیله‌ای با تراکم بالای مش انجام می‌شود؛ به‌گونه‌ای که جریان خون در امتداد دیوارهٔ بازسازی‌شدهٔ شریان هدایت می‌گردد، نه به داخل کیسهٔ آنوریسم. کاهش سرعت جریان داخل آنوریسم، تشکیل تدریجی ترومبوز را در کیسه طی 3–12 ماه تقویت می‌کند و در نهایت به انسداد کامل آنوریسم می‌انجامد.

معماری دولایهٔ FRED شامل یک داربست خارجی نیتینولی با تراکم پایین است که نیروی شعاعی و تطابق با دیوارهٔ رگ را فراهم می‌کند و با یک مش داخلی نیتینولی با تراکم بالا ترکیب شده است که اثر انحراف جریان را ایجاد می‌کند. مش داخلی تقریباً 30–35% پوشش سطح فلزی را در سراسر گردن آنوریسم فراهم می‌کند؛ این میزان، آستانهٔ تثبیت‌شده برای ایجاد تغییرات مؤثر همودینامیک در انحراف جریان است. طراحی دولایه اجازه می‌دهد هر لایه به‌صورت مستقل بهینه‌سازی شود: لایهٔ خارجی برای حمایت مکانیکی و لایهٔ داخلی برای انحراف جریان.

FRED در قطرهای ایمپلنت از 3.5 mm تا 5.5 mm و در طول‌های 7 mm تا 26 mm موجود است. شماره‌های استاندارد کاتالوگ از FRED3507 (قطر 3.5 mm، طول 7 mm) تا FRED5526 (قطر 5.5 mm، طول 26 mm) را شامل می‌شوند. تمامی وسایل FRED از طریق میکروکاتتر Headway 27 و روی گاید وایر استاندارد 0.014 in وارد می‌شوند؛ استفاده از ASAHI CHIKAI یا Gladius MG به‌دلیل پاسخ گشتاوری آن‌ها توصیه می‌شود.

سیستم انتقال FRED شامل یک سیم پوشِر 185 cm است. انتهای پروگزیمال و دیستال مش داخلی با مارکرهای رادیواُپک مشخص شده‌اند که زیر فلوروسکوپی قابل مشاهده هستند و به اپراتور اجازه می‌دهند میزان پوشش گردن آنوریسم را هنگام دیپلویمنت تأیید کند. FRED پیش از رهاسازی کامل، برای جابه‌جایی مجدد می‌تواند تا حدی داخل غلاف بازگردانده شود؛ مشروط بر این‌که بازگرداندن در محدودهٔ مجاز جابه‌جایی مجدد که در دستورالعمل استفاده مشخص شده است، انجام گیرد.

FRED X جانشین نسل فعلی FRED اصلی است و فناوری X را در بر می‌گیرد؛ این فناوری با درمان سطحی نانومقیاس، ترومبوژنیسیته را کاهش داده و از طریق پیکربندی System 21، دامنهٔ قطر قابل درمان رگ را تا 2.5 mm گسترش می‌دهد. FRED اصلی همچنان موجود است و از زمان دریافت CE mark در 2013، از طریق چندین رجیستری آینده‌نگر اعتبار بالینی یافته است؛ همچنین اپراتورهایی که با مکانیک اختصاصی دیپلویمنت آن تجربه دارند، آن را ترجیح می‌دهند. برای برنامه‌های جدیدی که برای نخستین‌بار انحراف جریان را به کار می‌گیرند، FRED X System 27 همان دامنهٔ 3.5–5.5 mm را مانند FRED اصلی پوشش می‌دهد و ویژگی‌های انتقال بهبودیافته‌ای دارد.

در مقایسه با Pipeline Flex (Medtronic)، طراحی دولایهٔ FRED با تراکم مش داخلی و حمایت داربست خارجی که به‌صورت مستقل بهینه‌سازی شده‌اند، آن را متمایز می‌سازد. هر دو وسیله به DAPT نیاز دارند و میزان انسداد منتشرشدهٔ قابل مقایسه‌ای در 12–36 ماه دارند. نیروی انتقال کمتر FRED در مقایسه با نسل‌های ابتدایی Pipeline و سازگاری آن با Headway 27 در اکوسیستم MicroVention Terumo، برای برنامه‌هایی که از قبل از SOFIA، LVIS و Headway استفاده می‌کنند، مزیت‌های عملی محسوب می‌شوند.

FRED برای آنوریسم‌های داخل‌جمجمه‌ای پاره‌نشدهٔ بزرگ (10–24 mm) و غول‌آسا (≥25 mm) در گردش خون قدامی ICA، MCA و ACA اندیکاسیون دارد؛ مواردی که در آن‌ها آمبولیزاسیون با کویل به‌دلیل اندازهٔ کیسه، گردن پهن یا مورفولوژی فوزی‌فورم از نظر تخنیکی امکان‌پذیر نیست. اندیکاسیون‌های گردش خون خلفی—شریان ورتبرال و شریان بازیلار—نیز با FRED درمان می‌شوند؛ بااین‌حال، نمایهٔ خطر متفاوت است و نیاز به تخصص در پروسیجر برای گردش خون خلفی بیشتر می‌باشد.

FRED معمولاً در شرایط پارگی آنوریسم استفاده نمی‌شود، زیرا در دورهٔ حاد پس از خون‌ریزی، DAPT الزامی است. گذاشتن کویل به‌صورت کمکی هم‌زمان با دیپلویمنت FRED، بنا بر صلاحدید اپراتور، در کیسه‌های با حجم زیاد برای تسریع انسداد انجام می‌شود؛ هرچند برای موفقیت درمان، استفاده از کویل الزامی نیست.

Modern Medical Solutions توزیع‌کنندهٔ مجاز MicroVention Terumo برای تاجیکستان و افغانستان است. FRED در تمام دامنهٔ قطر و طول برای برنامه‌های نوروانترونشن در تاجیکستان و افغانستان موجود است.

برای بررسی FRED در کنار FRED X، FRED Jr و میکروکاتتر انتقال Headway 27 به‌عنوان یک برنامهٔ جامع انحراف جریان، با Modern Medical Solutions تماس بگیرید. این تیم می‌تواند دربارهٔ پروتوکول‌های DAPT، الگوریتم‌های انتخاب اندازه و دسترسی به منابع آموزشی بالینی MicroVention Terumo در زمینهٔ انحراف جریان راهنمایی ارائه کند.