فناوری بالینی8 دقیقه مطالعه

FRED™ X Flow Diverter: نسل بعدی انحراف‌دهنده جریان دولایه با پوشش سطحی X Technology

نویسنده: Modern Medical Solutions Editorial Team

FRED™ X Flow Diverter: نسل بعدی انحراف‌دهنده جریان دولایه با پوشش سطحی X Technology

FRED™ X نسل فعلی انحراف‌دهنده جریان MicroVention Terumo است که پوشش سطحی نانومقیاس X Technology را در خود دارد؛ این پوشش ترومبوژنیسیته را کاهش می‌دهد، از طریق System 21 امکان پوشش‌دهی عروق 2.5 mm را فراهم می‌کند و در مقایسه با FRED اولیه، نیروهای لازم برای تحویل و بازغلاف‌گذاری را کاهش می‌دهد. System 27 از طریق Headway 27 شریان‌های والد 3.5–5.5 mm را پوشش می‌دهد.

FRED™ X چیست؟

FRED™ X نسل فعلی انحراف‌دهنده جریان از MicroVention Terumo است که در مقایسه با FRED اولیه، پیشرفت مهندسی قابل‌توجهی را نشان می‌دهد. عنوان X به «X Technology» اشاره دارد؛ یک پوشش سطحی نانومقیاس که بر سطح سیم نیتینول اعمال می‌شود و مشخصات ترومبوژنیک دستگاه را در سطح مولکولی تغییر می‌دهد. این پوشش سطحی، فعال‌شدن پلاکت‌ها و عوامل انعقادی را هنگام تماس مستقیم با ایمپلنت کاهش می‌دهد و به سازوکار اصلی ترومبوز داخل استنت می‌پردازد؛ عارضه‌ای که مهم‌ترین عارضه پیرامون عمل در درمان انحراف جریان محسوب می‌شود.

FRED X در دو پیکربندی سیستمی عرضه می‌شود: System 21 که از طریق میکروکاتتر Headway 21 برای قطر شریان والد 2.5–3.0 mm تحویل داده می‌شود؛ و System 27 که از طریق میکروکاتتر Headway 27 برای محدوده 3.5–5.5 mm، مطابق با FRED اولیه، تحویل می‌گردد. این گونه System 21 گسترش بالینی مهمی در کاربرد انحراف جریان برای عروق کوچک‌تر محسوب می‌شود؛ عروقی که FRED اولیه قادر به درمان ایمن آن‌ها نبود. بدین‌ترتیب، درمان انحراف جریان برای آنوریسم‌های ICA دیستال، MCA M1 و شریان مهره‌ای که پیش‌تر خارج از اندیکاسیون‌های FRED بودند، امکان‌پذیر می‌شود.

مشخصات فنی و مرجع کاتالوگ

FRED X System 21: XFRED2508 (2.5 mm × 8 mm) تا XFRED3027 (3.0 mm × 27 mm)؛ تحویل از طریق Headway 21 (0.021 in ID). FRED X System 27: XFRED3513 (3.5 mm × 13 mm) تا XFRED5526 (5.5 mm × 26 mm)؛ تحویل از طریق Headway 27 (0.027 in ID). تمامی دستگاه‌های FRED X از پوشش سطحی X Technology در هر دو بخش داربست خارجی و مش داخلی استفاده می‌کنند.

اصلاح سطحی X Technology، علاوه بر کاهش ترومبوژنیسیته، دو بهبود قابل‌اندازه‌گیری در مکانیک تحویل ایجاد می‌کند: نیروی تحویل کمتر، یعنی نیروی موردنیاز برای پیش‌راندن دستگاه از داخل میکروکاتتر، و نیروی بازغلاف‌گذاری کمتر، یعنی نیروی لازم برای بازپس‌گیری و جابه‌جایی مجدد دستگاه. اپراتورهایی که از هر دو نسل استفاده کرده‌اند، به‌طور مداوم گزارش می‌کنند که FRED X هنگام استقرار و جابه‌جایی مجدد، در مقایسه با FRED اولیه، حرکت روان‌تر و کنترل‌پذیری بیشتری دارد.

X Technology: مفهوم بالینی آن چیست؟

کاهش ترومبوژنیسیته در X Technology دو پیامد مستقیم بالینی دارد: نخست، ممکن است در مقایسه با FRED اولیه، حداقل مدت DAPT موردنیاز پس از عمل را کاهش دهد؛ هرچند پروتکل اختصاصی DAPT باید بر اساس دستورالعمل‌های مؤسسه محلی و آزمایش عملکرد پلاکت تعیین شود. دوم، خطر ترومبوز بسیار زودرس داخل استنت را کاهش می‌دهد؛ عارضه‌ای نادر اما فاجعه‌بار که طی 24 ساعت پس از استقرار رخ می‌دهد و از هراس‌انگیزترین عوارض درمان انحراف جریان بوده است.

X Technology نیاز به DAPT را از بین نمی‌برد، اما خطر پایه‌ای را که استفاده از DAPT را ضروری می‌سازد، کاهش می‌دهد. اپراتورها باید همچنان بیماران را مطابق پروتکل‌های استاندارد انحراف جریان با aspirin و clopidogrel بارگذاری کنند و پیش از اقدام، صرف‌نظر از بهبود مشخصات ترومبوژنیک FRED X، آزمایش عملکرد پلاکت (VerifyNow P2Y12) را انجام دهند.

کاربردهای بالینی و انتخاب اندازه

FRED X System 27 همان اندیکاسیون‌های FRED اولیه را پوشش می‌دهد: آنوریسم‌های بزرگ و غول‌آسای پاره‌نشده در گردش خون قدامی و خلفی، در شریان‌های والد 3.5–5.5 mm. FRED X System 21 این اندیکاسیون‌ها را به عروق کوچک‌تر (2.5–3.0 mm) گسترش می‌دهد؛ به‌ویژه ICA دیستال، MCA M1 و سگمان‌های A1 که در آن‌ها بار آنوریسم همچنان بالا است، اما FRED اولیه بیش از حد بزرگ بود.

اندازه FRED X را بر اساس قطر رگ مرجع در ناحیه فرود پروگزیمال انتخاب کنید و برای اطمینان از نیروی شعاعی کافی، 0.25–0.5 mm بزرگ‌تر از اندازه رگ در نظر بگیرید. طول دستگاه باید حداقل 5 mm پوشش فراتر از گردن آنوریسم را در هر دو جهت پروگزیمال و دیستال فراهم کند. برای System 21، اندازه‌گیری 3D DSA به‌دلیل کالیبر کوچک رگ و اهمیت انتخاب دقیق اندازه، الزامی است.

سفارش از طریق Modern Medical Solutions

Modern Medical Solutions توزیع‌کننده مجاز MicroVention Terumo برای تاجیکستان و افغانستان است. FRED X در هر دو پیکربندی System 21 و System 27 برای برنامه‌های مداخله عصبی در تاجیکستان و افغانستان در دسترس است. برای برنامه‌هایی که از FRED اولیه به FRED X منتقل می‌شوند، Modern Medical Solutions می‌تواند درباره انتخاب اندازه معادل و تفاوت‌های احساس هنگام استقرار راهنمایی ارائه کند.

برای گفت‌وگو درباره FRED X در کنار FRED Jr برای موارد عروق کوچک، میکروکاتترهای تحویل Headway 21 و 27، و خانواده گاید وایرهای CHIKAI/Gladius MG به‌منظور تشکیل یک سیستم کامل انحراف جریان، با Modern Medical Solutions تماس بگیرید.

بازگشت به همه اخبار

مقالات مرتبط