HydroSoft™ و HydroFrame®: کویل‌های پوشیده‌شده با هیدروژل برای افزایش تراکم پرشدن در آمبولیزاسیون آنوریسم

کویل‌های HydroSoft™ و HydroFrame® بر پایهٔ یک سیم پلاتینی ساخته شده‌اند و در جریان انتقال، از نظر ابعاد و ویژگی‌های انعطاف‌پذیری با کویل‌های معمولی پلاتینی بدون پوشش یکسان هستند. ویژگی متمایز آن‌ها، لایه‌ای از پلیمر هیدروژل زیست‌سازگار است که به‌صورت کووالانسی به سطح خارجی هر کویل پیوند شده است. هیدروژل پس از تماس با خون داخل کیسهٔ آنوریسم، آب را جذب کرده و طی تقریباً ۵–۱۰ دقیقه تا ۲–۴ برابر حجم اولیهٔ خود متورم می‌شود؛ در نتیجه، حجم مؤثر هر کویل مستقرشده افزایش یافته و فضاهای میان حلقه‌های مجاور کویل پر می‌شود.

این مکانیسم افزایش حجم، مستقیماً علت اصلی بازکانالیزه‌شدن درازمدت آنوریسم پس از کویل‌گذاری با کویل‌های پلاتینی بدون پوشش را هدف قرار می‌دهد: فشرده‌شدن تودهٔ کویل در طول زمان که فضای باقی‌مانده در گردن یا کیسه ایجاد می‌کند و به جریان خون اجازهٔ ورود مجدد می‌دهد. HydroSoft و HydroFrame با انبساط پس از استقرار، فضای باقی‌مانده را پیش از ورود خون پر می‌کنند و در طول دورهٔ درازمدت پس از پروسیجر، تراکم پرشدن بیشتری را حفظ می‌نمایند.

HydroFrame نوع کویل چارچوب‌ساز است و نخست در آنوریسم قرار داده می‌شود تا داربست اصلی سبدی را ایجاد کند. انبساط هیدروژل HydroFrame پس از ایجاد چارچوب، سبد را در برابر دیوارهٔ آنوریسم محکم‌تر کرده و یک شبکهٔ اولیهٔ متراکم‌تر ایجاد می‌کند و پیش از مرحلهٔ پرکردن، چارچوب را تثبیت می‌نماید. HydroFrame در نسخه‌های 10 (0.010 in wire) و 18 (0.018 in wire) برای کاربردهای عروق کوچک و استاندارد، به‌ترتیب، موجود است.

HydroSoft نوع کویل تکمیل‌کننده است و پس از ایجاد چارچوب برای پرکردن فضای باقی‌مانده درون سبد ایجادشده قرار داده می‌شود. HydroSoft 3D شکل پیچیدهٔ سه‌بعدی را برای انطباق با فضاهای باقی‌مانده با شکل نامنظم فراهم می‌کند، درحالی‌که HydroSoft Helical هندسهٔ مارپیچی ساده‌ای برای فضاهای خالی یکنواخت‌تر ارائه می‌دهد. هر دو نوع HydroSoft از فرمولاسیونی با مدول پایین‌تر نسبت به HydroFrame استفاده می‌کنند و به این ترتیب بدون جابه‌جا کردن کویل‌های قبلاً مستقرشده، در فضاهای محدود باقی‌مانده قرار می‌گیرند.

HydroFrame 10: 100405HFRM-V (4 mm × 5 cm) تا 101036HFRM-V (10 mm × 36 cm). HydroFrame 18: 180619HFRM-V (6 mm × 19 cm) تا 182048HFRM-V (20 mm × 48 cm). HydroSoft 3D: 100102HFRM-V (1 mm × 2 cm) تا 100620H2HS-V (6 mm × 20 cm). HydroSoft Helical: همان محدودهٔ قطر و طول HydroSoft 3D. تمامی نسخه‌ها از طریق میکروکاتتر Headway 17 انتقال داده می‌شوند.

سینتیک تورم در تمامی نسخه‌های HydroSoft و HydroFrame یکسان است: تورم ظرف 2 دقیقه پس از تماس با خون آغاز شده و طی 10 دقیقه به حدود 90% حجم نهایی می‌رسد. برای ارزیابی دقیق درجهٔ انسداد، باید پس از سپری‌شدن زمان کامل تورم، آنژیوگرافی پس از استقرار انجام شود — معمولاً 10 دقیقه پس از قرار دادن کویل نهایی.

کارآزمایی تصادفی کنترول‌شدهٔ HELPS (Hydrogel Endovascular Aneurysm Treatment) کویل‌های هیدروژلی (HydroCoil، نسل پیشین نسل فعلی HydroSoft/HydroFrame) را با کویل‌های پلاتینی بدون پوشش در 500 بیمار مقایسه کرد. در 12 ماه، گروه هیدروژلی در مقایسه با پلاتین بدون پوشش، انسداد آنژیوگرافیک به‌طور قابل‌توجهی بهتری (کلاس I یا II Raymond–Roy) نشان داد و افزایش میزان عوارض پروسیجری مشاهده نشد. میزان درمان مجدد نیز در گروه هیدروژلی به‌طور قابل‌توجهی پایین‌تر بود.

داده‌های ثبت از مراکز با حجم بالای کار که از نسل فعلی HydroSoft و HydroFrame استفاده می‌کنند، میزان انسداد پایدار همسو با یافته‌های کارآزمایی HELPS را تأیید می‌نمایند. کویل‌های هیدروژلی به‌ویژه در آنوریسم‌های دارای گردن پهن، حجم بزرگ گنبد و کویل‌گذاری ناقص قبلی که در آن‌ها بازکانالیزه‌شدن قبلاً رخ داده است، مؤثر هستند — دقیقاً مواردی که دستیابی و حفظ تراکم پرشدن با کویل‌های پلاتینی بدون پوشش دشوارتر است.

Modern Medical Solutions توزیع‌کنندهٔ مجاز MicroVention Terumo برای تاجیکستان و افغانستان است. HydroSoft و HydroFrame در سراسر دامنهٔ کامل کاتالوگ برای برنامه‌های نوروانترونشن در تاجیکستان و افغانستان موجود هستند.

برای گفت‌وگو دربارهٔ HydroSoft و HydroFrame در کنار کویل‌های پلاتینی بدون پوشش Cosmos به‌عنوان مجموعهٔ کامل محصولات کویل‌گذاری آنوریسم MicroVention Terumo، با Modern Medical Solutions تماس بگیرید؛ همچنین دربارهٔ طراحی پروتوکول کویل‌گذاری ترکیبی متناسب با جمعیت بیماران خود راهنمایی دریافت نمایید.